Oral-gradehydroxypropylbeta-cyclodextrin

Hydroxypropyl - - Cyclodextrin adalah salah satu derivatif siklodekstrin yang telah dikaji paling mendalam dan digunakan secara meluas pada masa ini. (Gred Lisan) Hydroxypropyl -cyclodextrin adalah zarah ultrafine amorfus putih atau kristal tanpa bau, dengan rasa yang sedikit manis. Ia adalah solubilizer yang ideal untuk persiapan dadah dan excipient dadah. Produk ini dapat meningkatkan kelarutan air ubat -ubatan yang tidak larut, meningkatkan kestabilan dadah, meningkatkan bioavailabiliti dadah, meningkatkan keberkesanan dadah atau mengurangkan dos, menyesuaikan atau mengawal kelajuan pelepasan dadah, dan mengurangkan kesan toksik dan sampingan dadah.

Maklumat asas

Nama produk		Gred lisan hydroxypropyl betaine cyclodextrin
Nama alternatif		2- Hydroxypropyl betaine cyclodextrin; Hydroxypropyl -cyclodextrin; Hydroxypropyl cyclodextrin;
Formula molekul		C42H 70- no35 (C3H7O) n
Berat molekul		1134.98 + 58n

Standard kualiti

Item ujian			CHP2020	USP-NF2024	Ph.Eur
Sifat			Produk ini adalah serbuk amorf atau kristal putih atau putih, yang mudah larut dalam air atau propylene glikol, mudah larut dalam metanol atau etanol, dan hampir tidak larut dalam aseton atau kloroform.	Produk ini adalah serbuk amorf atau kristal putih atau putih, yang mudah larut dalam air dan propylene glikol.	Produk ini adalah serbuk amorf atau kristal putih atau putih, yang mudah larut dalam air dan propylene glikol.
Penggantian molar			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Kejelasan dan warna penyelesaian			Harus jelas dan tidak berwarna	1. 0 g\/2ml penyelesaian berair adalah jelas dan telus, dan tetap telus selepas penyejukan ke suhu bilik	Jelas dan telus, tetap tidak berubah setelah menyejukkan ke suhu bilik
Pengenalpastian			Cincin ungu harus muncul di antara muka antara kedua -dua cecair; Spektrum penyerapan inframerah produk ini harus konsisten dengan produk rujukan.	Spektrum inframerah produk ini menunjukkan jalur penyerapan yang sama seperti sampel standard; Kejelasan penyelesaiannya harus memenuhi syarat	Spektrum inframerah produk ini menunjukkan jalur penyerapan yang sama seperti sampel standard
Ph			Ph5. 0 ~ 7.5	N/A	N/A
Kerugian pada pengeringan			Tidak melebihi 6. 0% (kandungan air)	Kurang daripada atau sama dengan 1 0. 0%	Kurang daripada atau sama dengan 1 0. 0%
Kekonduksian (20 darjah)			Tidak melebihi 200μs\/cm	Kurang daripada atau sama dengan 200μs\/cm	Kurang daripada atau sama dengan 200μs\/cm
Propylene oxide			Tidak lebih daripada 0. 0001%	Kurang daripada atau sama dengan 1ppm	N/A
Bahan berkaitan	1, 2- Propylene Glycol		Tidak lebih daripada 0. 5%	Kurang daripada atau sama dengan 2.5%	Kurang daripada atau sama dengan 2.5%
	Beta-siklodekstrin		Tidak lebih daripada 0. 5%	Kurang daripada atau sama dengan 1.5%	Kurang daripada atau sama dengan 1.5%
	Kekotoran tunggal lain (kecuali beta-siklodekstrin dan 1, 2- propylene glycol)		Tidak lebih daripada 0. 1%	Kurang daripada atau sama dengan 0. 25%	N/A
	Jumlah kekotoran lain (kecuali beta-siklodekstrin dan 1, 2- propylene glycol)		Tidak lebih daripada 1. 0%	Kurang daripada atau sama dengan 1. 0%	Kurang daripada atau sama dengan 1. 0% (Kecuali beta-siklodekstrin)
Sisa pencucuhan			Tidak lebih daripada 0. 2%	N/A	N/A
Logam berat			Tidak lebih daripada 10 bahagian per juta	N/A	N/A
Klorida			Tidak lebih daripada 0. 05%	N/A	N/A
Kandungan Hydroxypropoxyl			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Had mikrob		Jumlah bakteria aerobik	Tidak lebih daripada 100 CFU\/g	Kurang daripada atau sama dengan 1000cfu\/g	Kurang daripada atau sama dengan 100 cfu\/g (persediaan parenteral)
		Jumlah acuan dan yis kiraan	Tidak lebih daripada 100 CFU\/g	Kurang daripada atau sama dengan 100cfu\/g	Kurang daripada atau sama dengan 1000 cfu\/g (persediaan bukan parenteral)
		Escherichia coli	Tidak dapat dikesan\/10g	Tidak dibenarkan dikesan	Tidak dibenarkan dikesan
		Salmonella	Tidak dapat dikesan\/10g	Tidak dibenarkan dikesan	Tidak dibenarkan dikesan
Endotoxin bakteria			N/A	Kurang daripada atau sama dengan 10eu\/g	＜ 10iu\/g

Prestasi produk

Pengenalan hidroksipropil memecahkan ikatan hidrogen siklik intramolekul beta-siklodekstrin, sambil mengekalkan rongga siklodekstrin dan mengatasi kelemahan utama kelarutan air miskin beta-siklodekstrin. Hydroxypropyl beta-siklodekstrin gred farmaseutikal adalah solubilizer yang ideal untuk suntikan dan excipient untuk ubat-ubatan. Fungsi utamanya dalam bidang farmaseutikal adalah seperti berikut:

1. Penyerapan dan peningkatan kelarutan, membuat ubat -ubatan yang tidak larut larut, meningkatkan kelarutan bahan -bahan aktif ubat -ubatan berminyak, memudahkan penyampaian dadah yang disasarkan dan melindungi keberkesanan komponen dadah.

2. Meningkatkan bioavailabiliti ubat -ubatan, meningkatkan keberkesanan formulasi dadah atau mengurangkan dos.

3. Pelepasan yang dikawal dan berterusan, menyesuaikan atau mengawal kadar pelepasan dadah, mengurangkan kesan sampingan toksik ubat -ubatan.

4. Membasuh bau yang tidak menyenangkan.

Skop permohonan

Hydroxypropyl beta-siklodekstrin gred farmaseutikal boleh digunakan dalam ubat lisan, suntikan, sistem penyampaian mukosa (termasuk mukosa hidung, rektum, kornea, dan lain-lain), sistem penyerapan penyerapan transdermal, dan pembawa untuk ubat-ubatan yang disasarkan lipophilic. Ia juga boleh digunakan sebagai agen pelindung dan penstabil untuk protein.

Pembungkusan dan penyimpanan

Pembungkusan: Mematuhi piawaian pembungkusan farmaseutikal
Spesifikasi Pembungkusan: 0. 1kg setiap beg, 1kg setiap beg, 2kg setiap beg, 10kg setiap beg\/tong, 20kg setiap beg\/laras
Penyimpanan: Simpan di tempat yang gelap dan teruskan dimeteraikan

Cool tags: Hydroxypropyl-beta-siklodekstrin (gred farmaseutikal oral), China Hydroxypropyl-beta-Cyclodextrin (Gred Farmaseutikal) Pengilang, Pembekal, Kilang, 2 Hydroxypropyl cyclodextrin, Betadex Sulfobutyl Ether Natrium menggunakan, Hydroxypropyl beta cyclodextrin, Hydroxypropyl beta cyclodextrin untuk suntikan, Hydroxypropyl Betadex, Hydroxypropyl-gamma-siklodekstrin