Suntikan hydroxypropyl beta siklodekstrin

Hydroxypropyl -cyclodextrin adalah salah satu derivatif siklodekstrin yang telah dikaji paling mendalam dan digunakan paling meluas pada masa ini. (Untuk suntikan) Hydroxypropyl -cyclodextrin adalah zarah ultrafine amorfus putih atau kristal tanpa bau dan dengan rasa yang sedikit manis. Ia adalah solubilizer yang ideal untuk suntikan dan excipient dadah.

Maklumat asas

Nama produk	Hydroxypropyl beta-siklodekstrin gred farmaseutikal
Standard kualiti	USP-NF 2023
Penampilan dan bentuk	Serbuk putih atau zarah ultrafin
CAS No.	128446-35-5
Formula molekul	C₄₂H₇₀-no₃₅(C₃H₇O)n
Berat molekul	1134.98 + 58n

Standard kualiti

Suntikan hydroxypropyl beta siklodekstrin
Standard pemeriksaan		CHP2020	USP-NF2024
Item ujian		Piawaian perusahaan
Sifat		Produk ini adalah serbuk amorfus atau kristal putih atau putih, tidak berbau, sedikit manis, dan sangat hygroscopic. Ia sangat larut dalam air, mudah larut dalam etanol, dan hampir tidak larut dalam aseton.
Ph		5.0-8.5
Kejelasan dan warna penyelesaian		Harus jelas dan tidak berwarna
Penyerapan kekotoran		Penyerapan dalam julat panjang gelombang {{0} nm tidak melebihi 0.5 Penyerapan dalam julat panjang gelombang {{0} nm tidak melebihi 0.5
Kekonduksian		Kurang daripada atau sama dengan 200μs\/cm
Klorida		Kurang daripada atau sama dengan 0. 05%
Kandungan Hydroxypropoxy		17.5%-29.1%
Kandungan air		Kurang daripada atau sama dengan 6. 0 ％
Bahan berkaitan	Gamma Cyclodextrin	Kurang daripada atau sama dengan 1.5%
	1, 2- Propylene Glycol	Kurang daripada atau sama dengan 0. 5 ％
	Kekotoran tunggal lain (kecuali gamma cyclodextrin dan 1, 2- propylene glycol)	Kurang daripada atau sama dengan 0. 1%
	Jumlah kekotoran lain (kecuali siklodekstrin gamma dan 1, 2- propylene glycol)	Kurang daripada atau sama dengan 1. 0%
Sisa pencucuhan		Kurang daripada atau sama dengan 0. 2 ％
Logam berat		Kurang dari atau sama dengan 10ppm
Propylene oxide		Kurang daripada atau sama dengan 1ppm
Had mikrob	Jumlah bakteria aerobik	Kurang daripada atau sama dengan 1000cfu\/g
	Jumlah acuan dan yis kiraan	Kurang daripada atau sama dengan 100cfu\/g
	Escherichia coli	Tidak dapat dikesan
	Salmonella	Tidak dapat dikesan
Endotoxin bakteria		Mengikut keperluan penyediaan

Prestasi produk

Pengenalan hidroksipropil memecahkan ikatan hidrogen intramolekul dalam -cyclodextrin sambil mengekalkan rongganya, dengan itu menyelesaikan kelemahan utama kelarutan air miskin -cyclodextrin dan menjadikannya solubilizer suntikan yang ideal dan excipient. Fungsi utamanya dalam bidang farmaseutikal adalah seperti berikut:

1. Meningkatkan kelarutan ubat-ubatan, yang dapat meningkatkan hidrofilik ubat-ubatan yang larut dan larut minyak;

2. Mengatur atau mengawal kadar pelepasan ubat, melindungi keberkesanan komponen dadah, dan mempunyai prospek aplikasi yang hebat dalam penghantaran dadah yang disasarkan;

3. Meningkatkan bioavailabiliti ubat -ubatan, meningkatkan keberkesanan persiapan dadah atau mengurangkan dos;

4. Mengurangkan kesan sampingan toksik ubat -ubatan, topeng bau yang tidak menyenangkan;

5. Meningkatkan sifat fizikokimia ubat -ubatan, dan meningkatkan kestabilan ubat -ubatan.

Skop permohonan

Gred suntikan hydroxypropyl -cyclodextrin boleh digunakan dalam formulasi suntikan, sistem penyampaian mukosa (termasuk mukosa hidung, rektum, kornea, dan lain -lain), sistem penyampaian ubat transdermal, pembawa untuk ubat sasaran lipophilic, dan juga boleh digunakan sebagai pelindung dan penstabil untuk protein.

Pembungkusan dan penyimpanan

Spesifikasi pembungkusan: 100g\/500g\/1kg\/2kg\/10kg
Bentuk Pembungkusan: Beg polietilena berkepadatan rendah perubatan + tong kertas penuh atau tong kadbod
Kaedah Penyimpanan: Simpan di tempat yang gelap dan dimeteraikan

Cool tags: Hydroxypropyl beta cyclodextrin untuk suntikan, China hydroxypropyl beta cyclodextrin untuk pengeluar suntikan, pembekal, kilang, 182410-00-0, 94035-02-6, Betadex sulfobutyl eter natrium, HPBCD, HPBCD menggunakan, Hydroxypropyl beta cyclodextrin untuk suntikan